Halifax, Nova Scotia, 13. August 2024 – Heute gibt MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) bekannt, dass es umfassende klinische Studien für seinen einzigartigen Multiplo® Complete Syphilis (TP/nTP)-Antikörpertest (Multiplo® TP/nTP) durchführen wird, mit dem Ziel, ihn in Kanada zuzulassen. Der neue Multiplo® TP/nTP wird ein komplettes System bieten, das Screening und Bestätigung in einem Test kombiniert. Die soeben von Gesundheitsminister Mark Holland angekündigte klinische Studie findet in Partnerschaft mit REACH Nexus am MAP Centre for Urban Health Solutions des St. Michael's Hospital mit Mitteln des Canadian Institute of Health Research (CIHR) statt.
Dieser bedeutende Erfolg ist ein wichtiger Meilenstein im Kampf gegen die zunehmende Verbreitung von Syphilis. MedMira's einzigartiger und patentierter Multiplo® TP/nTP bietet einen qualitativ hochwertigen, schnellen Point-of-Care-Test (POC) zum sofortigen Screening und zur sofortigen Bestätigung und unterstützt das Gesundheitssystem mit der schnellsten und kostengünstigsten Testlösung. Unter Verwendung seiner einzigartigen und patentierten RVF-Technologie bietet MedMira den einzigen kommerziell erhältlichen kombinierten Screening- und Bestätigungstest, der weniger als 3 Minuten dauert (von der Probenentnahme bis zu den Ergebnissen) und eine aktive Syphilis-Infektion mit sofortigen Ergebnissen erkennt.
„Dank der enormen Unterstützung von REACH Nexus bei MAP konnten wir unsere überlegene Technologie und damit die hohe Qualität und Flexibilität unserer Produkte unter Beweis stellen. Dies führte zu der jüngsten Auszeichnung und ermöglicht es MedMira, dieses dringend benötigte Produkt auf den kanadischen Markt zu bringen. Ohne die Wissenschaftler und ihr Team bei MAP und die Finanzierung durch CIHR hätten die Kanadier nicht von diesem wichtigen Test profitieren können. Daher sind wir für die Unterstützung dankbar und glauben an unsere Technologie und Produkte“, sagt Hermes Chan, CEO von MedMira. „Unser Multiplo® TP/nTP ist in jeder Hinsicht einzigartig und es gibt keine vergleichbare Testlösung, die unsere Geschwindigkeit, Qualität und Kosteneffizienz bietet. Wir sind der festen Überzeugung, dass dies eine wunderbare Ergänzung für den kanadischen Gesundheitssektor ist und es den Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, bei aktiven Syphilis-Infektionen schnell zu handeln und gleichzeitig die finanzielle Belastung des Gesamtsystems zu verringern.“
Der Multiplo® TP/nTP kombiniert die Erkennung von treponemalen (TP) und nicht-treponemalen (nTP) Antikörpern in einem Test. Der Test zielt auf Biomarker ab, die auf aktive sowie frühere Infektionen hinweisen, und bietet somit einen umfassenden Ansatz, der sowohl die Screening- als auch die Bestätigungsphasen kombiniert, die in Teststrategien weltweit eingesetzt werden. Im Gegensatz zu herkömmlichen Syphilis-Testoptionen ist unsere neue benutzerfreundliche, robuste Diagnoselösung MedMiras Antwort auf die wachsende Nachfrage nach flexiblen, genauen und kostengünstigen Syphilis-Tests. Multiplo® TP/nTP identifiziert nicht nur die Exposition gegenüber TP, sondern kann den aktiven Infektionsstatus durch einen nicht-treponemalen Screeningtest und einen treponemalen Bestätigungstest bestimmen. Dies ermöglicht eine vollständige Diagnose von Syphilis mit einem einzigen Gerät.
„Wir brauchen in Kanada mehr zugelassene Schnelltests am Behandlungsort, um Menschen zu erreichen, bei denen HIV, Syphilis und andere durch Blut übertragbare Infektionen sowie sexuell übertragbare Krankheiten (STBBIs) nicht diagnostiziert wurden“, sagte Dr. Sean B. Rourke, Leiter von REACH und MAP-Wissenschaftler am St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto). „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft und die wissenschaftliche Umsetzungsarbeit, die wir mit MedMira leisten und die für Kanadier und Menschen auf der ganzen Welt echte Auswirkungen haben wird.“
Mit finanzieller Förderung der Canadian Institutes of Health Research (CIHR) leiten Dr. Rourke und sein Team bei REACH Nexus die Bemühungen zur Bekämpfung dieser Epidemien. Sie arbeiten gemeinsam mit kanadischen Entwicklern von In-vitro-Diagnostika , Gesundheitsdienstleistern, Interessenvertretern der Gemeinschaft und Menschen mit eigener Erfahrung, Forschern, Gesundheitsministerien und dem öffentlichen Gesundheitswesen daran, hier in Kanada neue POC-Tests auf den Markt zu bringen – und sich gleichzeitig der Belastung der Kanadier durch diese Epidemien anzunehmen.
„Unser Ansatz zur Bekämpfung der steigenden Zahl von STBBIs wird für Kanada bahnbrechende Veränderungen mit sich bringen “, sagt Dr. Rourke. „Aufgrund gesundheitlicher Ungleichheiten, Stigmatisierung und verschiedener Formen der Diskriminierung hat nicht jeder Zugang zu den Tests, die er für STBBIs benötigt. Wir müssen Schnelltests demokratisieren – mehr POC- und Selbsttests (für den Gebrauch zu Hause) von Health Canada genehmigen lassen –, damit alle Kanadier Zugang zu den Tests haben, die sie benötigen, um Entscheidungen über ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu treffen, wann und wo es für sie am besten ist.“
MedMira hat zusammen mit seinen Partnern von REACH Nexus und MAP klinische und kommunale Standorte im Westen Kanadas als ideale Standorte für diese nächste klinische Studie und wissenschaftliche Durchführungsstudie zum Thema „Testen, Behandeln und Verbinden“ identifiziert, vorbehaltlich der Genehmigung durch Health Canada.
MedMiras Fokus auf Syphilis beruht auf den enormen Auswirkungen dieser sexuell übertragbaren Krankheit auf die globale Gesundheit. Allein im Jahr 2018 meldete das europäische CDC etwa 34.000 neue bestätigte Syphilisfälle, was einem Anstieg der Melderate im Jahr 2017 gegenüber 2010 um 70 % entspricht. Sie kamen auch zu dem Schluss, dass die EU-/EWR-Länder zum ersten Mal seit Anfang der 2000er Jahre mehr Syphilis-Fälle als HIV-Fälle meldeten. Da Behandlungen verfügbar sind, die das Fortschreiten der Syphilis verhindern können, ist eine schnelle Diagnose und Behandlung infizierter Personen sowie die schnelle Identifizierung sexueller Kontakte von hoher Priorität.
Über REACH Nexus im MAP Centre for Urban Health Solutions des St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto-Netzwerk)
REACH Nexus ist eine ehrgeizige nationale Forschungsgruppe, die sich mit der Bekämpfung von HIV, Hepatitis C und anderen sexuell übertragbaren und durch Blut übertragbaren Infektionen (STBBIs) in Kanada beschäftigt. Ihr Schwerpunkt liegt darauf, die nicht diagnostizierten Fälle zu erreichen, neue Testmöglichkeiten zu implementieren und auszuweiten, die Verbindungen zur Pflege zu stärken, den Zugang zu Präventionsmöglichkeiten (PrEP und PEP) zu verbessern und der Stigmatisierung ein Ende zu setzen. Wir arbeiten in Zusammenarbeit und Partnerschaft mit Menschen, die mit HIV leben, gemeindebasierten Organisationen, Dienstleistern an vorderster Front, Gesundheitsdienstleistern und Entscheidungsträgern, öffentlichen Gesundheitsbehörden, Forschern, Wirtschaftsführern, Industriepartnern sowie politischen Entscheidungsträgern auf Bundes-, Provinz- und Regionalebene. Folgen Sie uns auf LinkedIn undTwitter .
Über MedMira
MedMira ist ein führender Entwickler und Hersteller von Rapid Vertical Flow®-Diagnostika. Die Tests des Unternehmens bieten Krankenhäusern, Laboren, Kliniken und Einzelpersonen eine sofortige Diagnose von Krankheiten wie HIV, Syphilis, Hepatitis und SARS-CoV-2 in nur drei einfachen Schritten. Die Tests des Unternehmens werden weltweit unter den Marken REVEAL®, REVEALCOVID-19®, Multiplo® und Miriad® verkauft. Basierend auf der patentierten Rapid Vertical Flow®-Technologie ist der schnelle HIV-Test von MedMira der einzige weltweit, der behördliche Zulassungen in Kanada, den Vereinigten Staaten, China und der Europäischen Union erhalten hat. Die Unternehmenszentrale und Produktionsstätten von MedMira befinden sich in Halifax, Nova Scotia, Kanada. Weitere Informationen finden Sie unter medmira.com und medmira.ca . Folgen Sie uns auf Twitter und LinkedIn .
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und die aktuellen Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich zukünftiger Ereignisse widerspiegeln, darunter Aussagen hinsichtlich möglicher behördlicher Zulassungen, Produkteinführungen, zukünftigem Wachstum und neuen Geschäftsmöglichkeiten. Tatsächliche Ereignisse können erheblich von den hier prognostizierten abweichen und hängen von einer Reihe von Faktoren ab, darunter, aber nicht beschränkt auf, sich ändernde Marktbedingungen, den erfolgreichen und rechtzeitigen Abschluss klinischer Studien, Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem behördlichen Zulassungsverfahren, die Gründung von Unternehmensallianzen und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den vierteljährlichen Veröffentlichungen des Unternehmens aufgeführt werden.
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Markus Meile
Finanzvorstand
MedMira Inc.
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